欢迎访问[北京微析技术研究院]项目官网！
周期：7-10工作日 发布时间：2025-02-02
过期药品检测项目范围过期药品检测主要涵盖药品的外观、性状、化学成分、微生物指标等方面。通过对药品外观的观察，如颜色、形状、包装等是否发生变化，来初步判断药品是否过期。同时，检测药品的化学成分，确定其有效成分的含量是否符合标准，以及是否产生了有害物质。微生物指标的检测则是为了防止过期药品滋生细菌、霉菌等微生物，对人体健康造成危害。此外，还会对过期药品的稳定性进行检测，了解药品在过期后其物理、化学性质...
过期药品检测主要涵盖药品的外观、性状、化学成分、微生物指标等方面。通过对药品外观的观察，如颜色、形状、包装等是否发生变化，来初步判断药品是否过期。同时，检测药品的化学成分，确定其有效成分的含量是否符合标准，以及是否产生了有害物质。微生物指标的检测则是为了防止过期药品滋生细菌、霉菌等微生物，对人体健康造成危害。
此外，还会对过期药品的稳定性进行检测，了解药品在过期后其物理、化学性质的变化情况，以及这些变化对药品疗效和安全性的影响。另外，检测过期药品的标识是否完整、准确，也是项目范围的重要部分，以确保消费者能够准确识别过期药品。
最后，过期药品检测还会涉及到对药品生产批次、保质期等信息的追溯，以便全面了解药品的质量状况和过期原因。
对于零售药店的过期药品，通常需要收集整瓶或整盒的药品作为检测样品。这些样品应保持其原始包装状态，包括标签、说明书等，以便准确识别药品的相关信息。
对于医疗机构退回的过期药品，除了整瓶或整盒的药品外，还可能需要收集药品的外包装、使用记录等相关资料，以了解药品的使用情况和过期原因。
在药品抽检过程中，所抽取的过期药品样品应具有代表性，能够反映出该批次药品的质量状况。同时，样品的数量应满足检测项目的要求，确保检测结果的准确性。
对于一些特殊类型的过期药品，如生物制品、疫苗等，还需要根据其特殊的储存要求和检测方法，采集相应的样品进行检测。例如，生物制品可能需要采集血清、组织等样品，以检测其活性和安全性。
高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外可见分光光度计、微生物培养箱、生物安全柜、天平、干燥箱。
首先，对收集到的过期药品样品进行外观检查，记录药品的颜色、形状、包装等特征，与药品标准中的描述进行对比，初步判断药品是否过期。
然后，使用高效液相色谱仪或气相色谱仪对药品中的化学成分进行分析，检测有效成分的含量是否符合标准，以及是否存在杂质或降解产物。
接着，利用紫外可见分光光度计测量药品在特定波长下的吸光度，以评估药品的稳定性和化学成分的变化情况。
最后，将药品样品接种到微生物培养箱中进行微生物培养，检测药品中是否存在细菌、霉菌等微生物，同时在生物安全柜中进行操作，确保实验人员的安全。
第一步，将过期药品样品从储存环境中取出，放置在稳定的实验台上，避免阳光直射和温度波动。
第二步，按照外观检查的要求，仔细观察药品的外观特征，如颜色是否变深、形状是否变形、包装是否破损等，并做好记录。
第三步，根据检测项目的要求，将药品样品进行适当的处理，如粉碎、溶解等，以便进行后续的仪器分析。
第四步，依次使用高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外可见分光光度计等仪器进行检测，按照仪器的操作说明书进行操作，确保检测数据的准确性。
第五步，将药品样品接种到微生物培养箱中进行微生物培养，设置好培养条件，如温度、湿度、培养时间等，并定期观察培养结果。
第六步，在检测过程中，要严格遵守实验室的安全操作规程，如佩戴防护手套、口罩、护目镜等，确保实验人员的安全。
《中华人民共和国药品管理法》
《药品生产质量管理规范》
《药品经营质量管理规范》
《中国药典》
一般情况下，过期药品检测的服务周期为 7 - 10 个工作日。具体的服务周期可能会因检测项目的复杂程度、样品数量等因素而有所波动。在接到检测委托后，我们将尽快安排检测工作，并及时向客户反馈检测结果。