外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢

国家标准《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行。主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、创生医疗器械(中国)有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审...

基础信息

  • 标准号:GB 4234.9-2023

  • 标准类别:基础

  • 发布日期:2023-11-27

  • 实施日期:2025-12-01

  • 部分代替标准:暂无

  • 全部代替标准:暂无

  • 中国标准分类号:C35

  • 国际标准分类号:11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.40外科植入物、假体和矫形

  • 归口单位:国家药监局

  • 执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

  • 技术委员会:暂无

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心

大博医疗科技股份有限公司

创生医疗器械(中国)有限公司

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心

苏州微创关节医疗科技有限公司

深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

起草人

景明

张晨

俞天白

曾达

史新立

阿茹罕

丁金聚

沈海南

李沅

姚丽

王书晗

杨群

吴静

高进涛

郝瑞星

相近标准

YY 0605.9-2007 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢

YY 0605.9-2015 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢

GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢

20221501-Q-464 外科植入物 金属材料 第11部分: 锻造钛-6铝-7铌合金

YY 0605.12-2007 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金

YY 0605.12-2016 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金

YY/T 0605.6-2007 外科植入物 金属材料 第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金

YY/T 0605.5-2007 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金

YY/T 0605.8-2007 外科植入物 金属材料 第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金

GB 4234.12-2024 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金