生物毒理分析

生物毒理分析

专业检测服务

科学评估生物安全性, 保障产品健康合规

CMA认证
CNAS认可
GLP合规
+
40
检测项目
+
600
合作客户
天
7-15
检测周期
年
15
专业经验
核心优势
安全合规评估
先进实验设施
专业毒理团队
权威检测报告
权威认证保障

专业生物毒理分析服务

生物毒理分析是通过体外和体内实验方法,评估化学品、医疗器械、化妆品等对生物体的毒性效应,为产品安全评价和法规合规提供科学依据。

CMA/CNAS双认证资质

检测结果具有法律效力,满足国内外法规要求

GLP合规实验室

按照GLP规范开展试验,确保数据质量和可追溯性

专业毒理团队

拥有毒理学、生物学等专业背景的高级技术团队

动物福利保障

遵循3R原则,通过动物伦理委员会审查

生物毒理分析实验室
检测项目

全面的生物毒理分析服务

覆盖急性毒性、遗传毒性、皮肤刺激、致敏性等多个领域

急性毒性试验

评估物质在短时间内对生物体产生的毒性效应,确定急性毒性分级。

  • 急性经口毒性试验
  • 急性经皮毒性试验
  • 急性吸入毒性试验
  • 急性眼刺激试验
试验标准:GB/T、OECD、ISO等

遗传毒性试验

评估物质对遗传物质的损伤效应,预测致癌和致突变风险。

  • 细菌回复突变试验(Ames)
  • 染色体畸变试验
  • 微核试验
  • 小鼠淋巴瘤试验
试验标准:GB/T、OECD、ICH等

皮肤刺激/致敏试验

评估物质对皮肤的刺激性和致敏性,为产品安全使用提供依据。

  • 皮肤刺激性试验
  • 皮肤致敏试验
  • 皮肤光毒性试验
  • 人体皮肤斑贴试验
试验标准:GB/T、ISO、OECD等

眼刺激试验

评估物质对眼睛的刺激性,替代传统动物试验的体外方法。

  • 兔眼刺激试验
  • 鸡胚绒毛尿囊膜试验(HET-CAM)
  • 牛角膜混浊试验(BCOP)
  • 荧光素漏出试验
试验标准:GB/T、OECD、ISO等

细胞毒性试验

评估物质对细胞的毒性效应,广泛应用于医疗器械和化妆品评价。

  • MTT法细胞毒性试验
  • 琼脂扩散法
  • 滤膜扩散法
  • 直接接触法
试验标准:GB/T、ISO 10993等

全身毒性试验

评估物质经各种途径进入体内后对全身器官的毒性效应。

  • 亚急性毒性试验
  • 亚慢性毒性试验
  • 热原试验
  • 溶血试验
试验标准:GB/T、ISO 10993等
应用领域

广泛的行业应用

为各行业产品安全评价和法规合规提供专业支持

医疗器械

医用材料、植入器械等

化妆品

护肤品、彩妆、洗护用品

化学品

工业化学品、日用化学品

药品

原料药、制剂、辅料

食品接触材料

包装材料、餐具、容器

消毒产品

消毒剂、抗菌产品

儿童用品

玩具、童装、婴幼儿用品

农药化肥

农药、肥料、植物生长调节剂

实验设施

先进的实验设施

配备完善的实验设施,满足各类生物毒理试验需求

SPF级动物房

屏障环境

啮齿类动物饲养与试验

细胞培养室

洁净度:万级

体外细胞毒性试验

微生物实验室

生物安全等级:BSL-2

遗传毒性试验

病理实验室

全套制片设备

组织病理学检查

试验标准

遵循的试验标准

严格按照国家标准和国际标准执行试验

国家标准

GB/T 国家标准
GB 医疗器械标准
化妆品安全技术规范
消毒技术规范

国际标准

OECD 指导原则
ISO 10993系列
ICH 指导原则
EPA 试验指南
试验流程

生物毒理试验流程

科学规范的试验流程确保结果准确可靠

1

方案设计

根据产品类型和法规要求设计试验方案

2

样品制备

样品前处理、浸提液制备等

3

试验实施

按照标准方法开展试验

4

数据分析

统计分析、结果判定

5

报告出具

出具权威检测报告

服务优势

选择我们的理由

专业团队、先进设施、优质服务

资质认证

CMA/CNAS双认证,GLP合规实验室,报告国际互认

专业团队

资深毒理学专家团队,丰富的生物评价经验

完善设施

SPF级动物房、细胞培养室、微生物实验室等完善设施

动物福利

遵循3R原则,通过动物伦理委员会审查

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