动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用
- 发布日期：2024-08-23
- 实施日期：2025-09-01
- 状态：即将实施
国家标准《动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、杭州启明医疗器械股份有限公司、上海松力生物技术有限公司。主要起草人孙晓霞 、万敏 、段晓杰 、金林赫 、何红兵 、陈亮 、朱福余 、柳美荣 、陈兴兴 。
基础信息
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 22442-1:2020。
采标中文名称:动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
杭州启明医疗器械股份有限公司
中国食品药品检定研究院
上海松力生物技术有限公司
起草人
孙晓霞
万敏
何红兵
陈亮
陈兴兴
段晓杰
金林赫
朱福余
柳美荣
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