外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
- 发布日期：2023-11-27
- 实施日期：2024-12-01
- 状态：即将实施
国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位四川大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州鼎安科技有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、国标（北京）检验认证有限公司、麟科泰医疗技术（无锡）有限公...
基础信息
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 13779-3:2018。
采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征。
起草单位
四川大学
苏州鼎安科技有限公司
史赛克（北京）医疗器械有限公司
国标（北京）检验认证有限公司
天津市医疗器械质量监督检验中心
四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司
苏州微创关节医疗科技有限公司
麟科泰医疗技术（无锡）有限公司
起草人
袁暾
马春宝
邓翔
张海明
魏淼
邹文
陈艳文
李家林
王梦圆
赵婷婷
李亚东
曾达
俞天白
王书明
朱进清
李亚军
张松伟
温敏
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