医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
- 发布日期：2023-11-27
- 实施日期：2024-12-01
- 状态：即将实施
国家标准《医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）。主要起草人范春光 、王国伟 、陈亮 、王蕊 、陈丽媛 、贺学英 、刘香东 。
基础信息
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-23:2021。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）
中国食品药品检定研究院
起草人
范春光
王国伟
陈丽媛
贺学英
陈亮
王蕊
刘香东
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